Оглавление
Оглавление 1
Предисловие
Учебное пособие содержит характеристику основных разделов фармацевтической химии, изучаемых на 4 курсе заочного отделения.
В пособии приведена рабочая программа по фармацевтической химии для студентов заочного отделения, даны рекомендации по её освоению в требуемом объеме, вопросы для самоконтроля. Представлены варианты заданий для выполнения контрольных работ № 1, № 2 и № 3.
Методическое пособие составлено в соответствии с программой по фармацевтической химии (2001г.) и предназначено для самостоятельной работы и выполнения контрольных работ студентами 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета.
ВВЕДЕНИЕ
Фармацевтическая химия — это наука, изучающая способы получения, физические и химически свойства, методы контроля качества лекарственных веществ, влияние отдельных особенностей строения молекул лекарственных веществ на характер действия их на организм, изменения, происходящие при их хранении.
Задачи изучения дисциплины.
В процессе изучения фармацевтической химии студенты должны овладеть определенными знаниями и умениями.
Студент должен знать:
1. Общественно-медицинскую значимость фармацевтической химии в общем, направлении развития здравоохранения. Современное состояние и перспективы развития наиболее важных терапевтических групп лекарственных средств.
2. Исторические и научные предпосылки и принципы создания лекарственных средств как поступательный этап совершенствования современной номенклатуры лекарств в связи с запросами здравоохранения.
3. Закономерности взаимосвязи химической структуры лекарственных веществ с физическими, химическими и фармакологическими свойствами как основы целенаправленного синтеза и разработки методов оценки качества лекарственных средств.
4. Источники и способы получения лекарственных веществ для обоснования требований к их чистоте, гарантирующих эффективность и безопасность применения
5. Общие и частные методы фармацевтического анализа (физические, химические и физико-химические) лекарственных средств как систему исследования их качества.
6. Основные принципы стандартизации и организацию контроля как основу управления качеством лекарственных средств.
Студент должен уметь:
1. Владеть методологией оценки качества лекарственных препаратов на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии.
2. Управлять системой контроля качества лекарственных средств на стадиях разработки, изготовления, распределения, транспортировки, хранения и потребления для обеспечения соответствия показателей продукции требованиям нормативно-технической документации (т.е. в соответствии с государственными стандартами).
3. Характеризовать общие и частные физико-химические свойства лекарственных веществ в соответствии с химической структурой для прогнозирования возможных изменений при хранении и транспортировке; для выбора исследования стабильности лекарственных веществ.
4. Обосновать требования Государственной Фармакопеи к качеству лекарственных веществ в зависимости от свойств, источников и способов получения для:
проведения анализа по нормативной документации;
совершенствования и разработки этой документации.
5. Обосновать требования к качеству в связи с получением,
применением, характером лекарственной формы и стабильностью, на основании чего делать выбор методов для оценки качества лекарственных средств как промышленного, так и аптечного производства.
6. Осуществлять все виды фармацевтического анализа для контроля качества лекарственных средств на основе государственных принципов и положений, регламентирующих их качество (стандартизация).
7. Решать деонтологические задачи, связанные с приготовлением, анализом, хранением и отпуском лекарств из аптеки.
8. Использовать приобретенные знания и умения для консультации фармацевтических работников по вопросам оценки качества лекарственных средств, а также в санитарно-гигиеническом просвещении населения.
9. Самостоятельно работать с фармацевтической литературой;
проводить исследования по совершенствованию методов оценки качества лекарственных средств в соответствии с постоянно растущими достижениями науки и практики.
Перечень дисциплин и разделов усвоение которых необходимо для изучения фармацевтической химии.
1. Высшая математика - для выбора оптимальных методов оценки качества лекарственных средств. Необходимо знать применение математических методов в прикладных науках (медико-биологических), знать математические методы планирования, проведения эксперимента, статистическую оценку результатов эксперимента.
2. Физика - для целенаправленного применения физических и физико-химических методов анализа лекарственных средств. Необходимы знания понятий о физических и физико-химических характеристиках веществ, принципов физических методов анализа, устройство приборов определения физических констант.
3. Латинский язык - для знания и правильного применения номенклатуры лекарственных средств. Необходимо знать терминологию химических веществ и лекарственных препаратов, умения читать и писать рецепты .
4. Общая и неорганическая химия, органическая химия - для ориентации в свойствах лекарственных веществ, выбора метода анализа, прогнозирования, стабильности, условий хранения лекарственных препаратов. Необходимы знания: законов общей химии, химической структуры, классификации химических веществ и их реакционной способности.
5. Физическая и коллоидная химия, аналитическая химия - для выбора методов анализа лекарственных средств. Необходимы знания основ физических, физико-химических и химических методов анализа и практические навыки их применения.
6. Биохимия - для соотнесения связи структуры лекарственных препаратов с их ролью в организме. Необходимо знание понятий о взаимосвязи основных процессов метаболизма веществ с их химической структурой принципов биохимического анализа биологически активных веществ.
7. Фармакология - для понимания закономерностей между строением и физиологическим действием лекарственных препаратов в зависимости от физико-химических свойств.
8. Фармакогнозия - для характеристики лекарственных средств в соответствии с общими принципами анализа лекарственного сырья. Необходимо знать источники, способы получения и методы оценки лекарственных средств растительного происхождения. Знать принципы классификации лекарственного растительного сырья в зависимости от содержания в них лекарственных веществ. Уметь выполнять фитохимический анализ.
9. Технология лекарственных форм - для правильной ориентации в выборе методов оценки качества, прогнозирования стабильности и условий хранения в зависимости от лекарственной формы необходимо:
знать принципы и способы приготовления различных лекарственных средств;
знать основные технологические требования к качеству лекарственной формы с учетом химических и фармакологических свойств;
уметь анализировать рецептуру с точки зрения физических, химических и фармакологических свойств;
уметь анализировать рецептуру с точки зрения физических, химических и фармакологических свойств, входящих в состав ингредиентов.
10. Экономика и организация фармации - для осуществления организации контроля качества, совершенствования НД. Необходимо знать : принципы и систему организации производства и снабжения лекарственными препаратами, основные руководящие документы по организации деятельности контрольно-аналитической службы.
Рабочая программа по фармацевтической химии (заочное отделение)
для специальности 060108– ФАРМАЦИЯ
факультет - фармацевтический
кафедра - фармацевтической и токсикологической химии
курс - 4, 5
семестры - 8, 9, 11
лекции - 8,9,11 семестры
практически семинарские и лабораторные
з анятия - 8, 9 семестры
контрольные
работы - 8 семестр - №1, №2; №3; 9 семестр - № 4; № 5
экзамены - 8, 9, 11
Рабочая программа составлена на основании: программы по фармацевтической химии для студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских университетов 2001 г. издания.
Учебный план
В соответствии с учебным планом для фармацевтических вузов (факультетов) на преподавание фармацевтической химии для заочного отделения выделяется 144 часа, которые распределяются следующим образом:
Семестры
|
Лекции
часы
|
Лабораторные работы часы
|
Всего часов
|
Экзамены и зачеты
|
VIII
|
10
|
64
|
74
|
Экзамен
|
IX
|
10
|
50
|
60
|
Экзамен
|
ХI
|
10
|
|
10
|
ИГА
|
Итого
|
30
|
114
|
144
|
|
Недельная учебная нагрузка по семестрам составляет:
Семестры
|
Недельная нагрузка в часах
|
|
Лекции/лабораторные занятия
|
VIII
|
2/4
|
IX
|
Лабораторные занятия
2/5
|
ХI
|
Лекции
2
|
Конечные цели изучения дисциплины фармацевтической химии:
Сформировать у студентов теоретическое мышление, профессиональные навыки и умения на основе общих закономерностей химико-биологических наук и их частных проявлений для:
осуществления всех видов фармацевтического анализа на стадиях разработки, производства, изготовления, распределения, транспортировки, хранения и потребления лекарственных средств для обеспечения соответствия качества требования НД.
1. Цели и задачи дисциплины, ее место в учебном процессе.
1.1. Цель преподавания дисциплины.
Фармацевтическая химия занимает ведущее место в системе высшего фармацевтического образования, т.к. на основе изучения общих закономерностей в свойствах лекарственных средств идет формирование профессионального и научного мышления будущего специалиста-провизора.
Цель курса: дать методологию сознания и оценки качества
лекарственных средств на основе общих и частных закономерностей фармацевтической химии как прикладной дисциплины, для выполнения профессиональных задач специалиста-провизора.
Предмет и содержание фармацевтической химии - как науки. Фармацевтическая химия изучает способы получения лекарственных веществ, их физические и химические свойства, а также методы исследования качественного и количественного состава лекарственных средств.
Конечная цель обучения.
Сформировать у студентов теоретическое мышление, деонтологические нормы, профессиональные привычки, умения и навыки по контролю качества лекарственных средств, включая:
установление связи между строением лекарственных веществ и их свойствами (химическими, фармакологическими, физико-химическими);
прогнозирование стабильности лекарственных средств;
принципы и требования, определяющие качество лекарственных средств;
выбор методов оценки качества лекарственных средств, как производственного изготовления, так и изготовленных в аптеке;
анализ качества лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и другой НД
Целевые виды деятельности.
1. Сформировать у студентов:
понятие профессиональной и межпредметной значимости фармацевтической химии как науки, базирующейся на химических и медико-биологических дисциплинах;
знание принципов создания лекарственных средств и критического подхода к оценке их качества, исходя из развития общих требований к эффективности и безопасности препаратов;
Общественное сознание и чувство личной ответственности специалиста-провизора, исходя из знаний фармацевтической химии, необходимых для решения частных задач:
практическое освоение принципов оценки качества лекарственных средств, включая выбор методов синтеза и анализа, выполнение работ в соответствии с НТД, оформление документации о пригодности препарата к медицинскому применению.
Учебно-тематический план
Цель практического курса: сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора в области организации и проведения контроля качества лекарственных средств в соответствии с достижениями науки и практики.
Лекции
Ориентировочный тематический план лекций на 8 семестр:
Цель лекционного курса: овладеть знаниями
по характеристике фармацевтической химии как науки, её взаимосвязь с фундаментальными науками естественного цикла, медико-биологическими и фармацевтическими науками;
по истории развития фармацевтической химии;
об основных аспектах фармацевтической химии как науки.
№
п/п
|
Тема лекции
|
Часы
|
1
|
Фармацевтическая химия как наука. Предмет и содержание фармацевтической химии. Взаимосвязь фармацевтической химии с другими науками. Место фармацевтической химии в комплексе фармацевтических наук.
|
2
|
2
|
Лекарственное вещество как предмет изучения фармацевтической химии. Медико-биологические требования, предъявляемые к лекарственным веществам. Разработка способов оценки качества лекарственных веществ и методы используемые при этом. Факторы, принимаемые во внимание при формировании показателей качества лекарственного вещества. Классификация лекарственных веществ
|
2
|
3
|
Особенности анализа лек. веществ органической природы. Выбор метода. Сравнительная оценка пригодности физических, химических и физико-химических методов для анализа органических веществ с учетом цели анализа. Комплекс испытаний, включаемых в НД, регламентирующих качество лек. веществ органической природы.
|
2
|
4
|
Возникновение экспериментально-теоретического аспекта фармацевтической химии, значение в развитии данного аспекта химических и медико-биологических наук. Современные направления и принципы поиска новых лекарственных средств
|
2
|
5
|
Создание местноанестезирующих лекарственных веществ. Лекарственные вещества, производные парааминобензойной кислоты, связь структуры с действием. Способы анализа, унификация испытаний.
|
2
|
|
